自贡市药品批发企业实施新版GSP改造凸现监管实效

按照国家、省药品经营企业实施新版GSP（药品经营质量管理规范）工作要求，自贡市食品药品监管局积极推进全市药品批发企业升级改造和GSP认证工作，截至9月底，全市15家药品批发企业已有7家通过省级专家组现场认证检查，占全市药品批发企业的46.7%，全市药品批发企业硬件设施、软件实力均大幅度提升。

一是早学习、早行动。新版GSP实施以来，积极派员参加国家、省相关学习，领会其精神实质，同时加强对药品批发企业的宣传培训，深入了解企业在实施新版GSP中存在的问题和困难，为新版GSP的推进工作打下坚实的基础。

二是服务企业，落实责任。多次召开药品批发企业座谈会，明确企业是质量安全第一责任人，督促企业按照新版GSP标准对库房等硬件设施和计算机等软件资料进行升级改造；同时，指派监管人员上门服务，抓住人员培训、药品质量管理体系建设、冷链管理、计算机系统、特殊药品管理、规范库房等关键环节，指导企业全面开展升级改造。

三是企业重视，成效明显。已通过认证检查的自贡市医药有限公司、重庆医药自贡有限公司等7家批发企业升级改造投入资金均在50万元以上，暂未通过的8家企业也在积极投入资金升级改造，力争在2015年底全面通过新版GSP认证。通过新版GSP认证，全市药品经营企业的外观条件、管理水平和质量安全意识大幅提高，行业秩序改善明显。