省食品药品监管局省卫生计生委联合组织召开四川省药物临床试验能力建设动员暨培训会

2017年7月21日上午，省食品药品监管局、省卫生计生委联合组织召开了四川省药物临床试验能力建设动员暨培训会。国家食品药品监督管理总局药化注册管理司副巡视员李芳，省食品药品监管局党组成员、副局长王箭，省卫生计生委医政医管处处长徐保华，省局药化注册处，各市（州）局分管负责人及全省130家医院负责人350余人参加了会议。

会上，省食品药品监管局对《加强四川省药物临床试验建设的实施意见》出台的背景、意义、目的、特色和亮点进行了详细解读。四川大学华西医院药物临床试验机构梁茂植教授、省检验检测院副院长袁军就药物临床试验机构建设进行了培训。

徐保华指出，加强药物临床试验能力建设是升华医改的需要，是推动我省生物医药产业健康发展的需要，是提升医务人员业务能力的需要，各医疗机构要积极按照省食品药品监管局及省卫计委要求，积极投身到药物临床试验能力建设中。

王箭就全省下一步推进药物临床试验能力建设工作提出要求。 一是 构建药物临床试验机构的新格局。严格按照《加强四川省药物临床试验建设的实施意见》要求，实施分类指导、重点培育，形成以探索性研究为引领、以验证性研究为基础的临床试验机构新格局。 二是 建立药物临床试验监管信息系统。借助国家总局药物临床试验备案信息平台，规范临床试验研究行为，确保研究数据的真实性和可追溯性。 三是 加强药物临床试验监督管理。各部门要提高重视，通过强化属地管理、严查违法行为等手段，提升药物临床试验质量。

李芳充分肯定了四川省药物临床试验能力建设工作取得的成绩。她强调，药物临床试验是评价药物安全有效的关键环节，是创新药物研发成功与否的重要步骤。开展药物临床试验能力建设工作，有利于促进我国产品以更便捷的方式和透明的平台走向国际市场，有利于进一步创新推动医药产业机构的调整，实现我国从制药大国向制药强国转变。希望医疗机构能意识到药物临床试验的重要性，积极加入药物临床试验机构的大家庭。

（药化注册处）