绵阳市局开展定制式义齿生产监管

央视“3.15”晚会报道有关义齿生产用原材料事件后，绵阳市食品药品监管局领导高度重视，对辖区内定制式义齿生产企业开展了为期1月的全面检查。重点检查生产企业是否具有有效的《医疗器械生产许可证》和产品注册证书，是否存在生产无证产品的情况；企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求，是否存在擅自降低生产条件的情况；是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明，是否存在采购和使用无注册证书原材料现象；原材料采购记录、生产记录及检验记录是否完整、规范，是否做到物料平衡；企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构。

此次定制式义齿专项监督检查，绵阳市局共出动执法人员15人次，检查生产企业5家次，对存在问题的2家企业分别给予警告、责令整改并处罚款的处罚。通过监督检查，规范了定制式义齿生产行为，增强了企业安全责任意识和诚信自律意识，消除了定制式义齿存在的潜在安全风险，确保了绵阳市定制式义齿质量安全。