我省倍特药业富马酸替诺福韦二吡呋酯片全国首批通过仿制药质量和疗效一致性评价

02.01.2018 21:42

2017年12月29日，成都倍特药业有限公司申报的化学药品富马酸替诺福韦二吡呋酯片通过国家审评，获批成为全国首批省内首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药，同日收录入中国上市药品目录集。据查，四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠两个文号也同日收录入中国上市药品目录集。

四川省局对该品种注册申请提供全程服务，积极向总局沟通汇报，全力助推该品种成功获批。截止目前，我省共有7个文号完成评价工作上报国家总局审批。