资阳市食品药品监管局加强新版《医疗器械监督管理条例》贯彻实施

资阳市食品药品监管局通过四项举措，加快新版《医疗器械监督管理条例》的实施落地，切实提升全市医疗器械监管工作能力水平。

一是重教育培训，提升人员业务素质。 通过分层级分对象召开专题培训班，多形式多方面开展宣传教育，解读新条例的出台背景、主要内容，比照新旧条例在分类管理、许可事项、处罚力度等方面的主要变化，加深监管人员对新条例的领会理解。

二是强监管能力，强化队伍能力水平。 将宣贯新条例作为各级部门目标考核的重要内容之一，不断提升监管人员能力水平，使监管人员准确领会新条例的立法原则和精神实质，吃透产品注册备案、监督检查和法律责任等重点条款，提升监管能力，确保在实际执法中能做到准确、严格执行新条例。

三是抓重点检查，保持严打高压态势。 坚持日常监管与专项整治、医疗器械“五整治”等工作相结合，以体外诊断试剂等医疗器械为重点品种，以无菌和植入类生产企业、高风险医疗器械使用单位为重点企业，以违法经营和使用、夸大宣传为重点环节，大力惩处违法违规行为，规范医疗器械生产经营和使用行为。

四是促机制创新，建立齐抓共管格局。 通过全方位、多层次的“4+3”宣传平台，开展媒体宣传、假劣药械展示、手机MAS短信发布等多样化宣传，鼓励和支持企业、社会组织、公众等社会各界参与监管执法活动，提升群众维权意识和监督能力，努力构建医疗器械监管社会共治格局。