凉山州局“四个强化”推动医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作

为严厉打击医疗器械流通领域的违法违规行为，全面规范我州医疗器械流通秩序，切实保障公众用械安全有效，凉山州食品药品监督管理局“四个强化”推动医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作深入开展。

一是强化领导，确保整治有效开展。结合辖区实际制定并印发《凉山州医疗器械流通领域违法经营行为整治方案》，明确整治目的、整治范围、整治重点、整治要求。二是强化企业主体责任，深入开展自查自纠。督促企业开展自查自纠、以查促改、落实企业主体责任，要求企业对照《医疗器械经营质量管理规范》及本次集中整治的八方面重点内容逐一自查，进一步强化企业主体责任意识，为集中整治的有效开展奠定了坚实的基础。三是强化问题导向，扎实开展监督检查。以企业自查为基础、以问题为导向、上下联动、合力推进，扎实开展医疗器械流通领域经营行为监督检查工作，坚持对专项整治中发现的问题从严检查、从重查处。全州共出动执法人员1300余人次，检查经营单位681家，责令整改69家，立案14起，已结案9起，罚没金额74000元。四是强化督查，确保专项整治落到实处。一方面抽查县（市）局监督检查档案，督促县（市）局结合辖区实际有效开展集中整治；另一方面抽查从事需要低温、冷藏或需特殊保存、无菌和植入性医疗器械的经营企业，并从被抽查企业抽取若干品种开展流向和票据真实性的上下游延伸检查，开展对重点企业的全过程监管。