广元市政务中心食药局窗口深入企业开展行政许可回访工作

          10月以来，结合前期开展的药品市场“两打两建”专项工作，广元市政务中心食药局窗口人员深入四川省广元煌地药房连锁有限公司，对该公司的“两打两建”工作以及前次换发药品许可证和GSP证后公司内部质量体系的运作情况进行了专项督查。

              回访中，工作人员对该企业的仓库、计算机软件系统、药品购进、入库、出库以及药品的验收养护，公司质量管理体系文件和质量管理制度的运行情况、记录等环节进行了重点查验和询问。针对该公司存在的突出问题，督查人员指出：一是公司主要负责人要有高度的质量意识，要经常开展质量培训，及时修订更新质量管理体系文件；二是严格药品经营质量规范要求，仓库面积在500平方米以上，并实行三色五区标识管理；三是对药品入库要有相应的验收记录，对部分含麻黄碱制剂的药品要有单独的货柜存放和明显的标识；四是要认真学习新的药品经营质量管理规范，按照新GSP要求逐条进行完善达标，争取明年7月换证时能基本达到新GSP要求。

            督查总结会上，该公司负责人表示将对督查组提出的问题及时进行整改，争取早日达GSP要求。同时希望督查组经常到公司检查指导，帮助发现问题，健康发展。