陈勇副局长率队赴德阳市调研《医疗器械监督管理条例》宣贯执行情况

11月6日-7日，省局党组成员、副局长陈勇率医疗器械监管处相关负责同志，赴德阳市调研《医疗器械监督管理条例》宣贯执行情况。

调研组深入广汉市四川友邦企业有限公司现场，了解企业贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和未来发展规划的情况，重点查看产品生产过程、品质部检验能力和库房管理等质量管理体系运行状况；召开座谈会，听取了德阳市局关于《医疗器械监督管理条例》自今年6月1日颁布实施以来宣贯和执行情况的汇报，就落实法规和配套规章过程中存在的问题和困难进行了充分交流和沟通。

陈勇副局长对德阳市局在贯彻执行和培训新法规方面所做的工作给予了充分肯定，并对进一步加强医疗器械监管工作提出四点要求：一是继续加大《医疗器械监督管理条例》和配套规章在系统和行业的宣贯力度，严格依法行政，依法监管，以新法规的实施为契机，进一步做好辖区医疗器械监管工作；二是充分认识当前依然严峻的监管形势，继续保持今年开展“亮剑行动”和医疗器械“五整治”专项行动以来的高压态势，以查办案件为抓手和突破口，从严监管，确保一方平安；三是重视和加强基层机构和队伍建设，提高监管能力，善于识别风险和控制风险，采取多种方式加大培训力度，夯实监管基础；四是加强制度建设，完善工作规范，在法律的框架下规范监管行为，通过规范的监管工作警示督促企业和使用单位依法开展生产经营和使用活动，保障医疗器械产品安全有效。

（医疗器械监管处）