眉山市突出重点环节加强药品化妆品监管
11.11.2014 20:01
本文来源: 食品药品监管局
眉山市食品药品监管局突出重点环节,加大药品化妆品监督检查力度,确保药品化妆品质量安全。
一是落实企业主体责任。在药化生产企业推行“两书一报告”和信用等级动态管理制度,与29家药品生产企业签定了药品生产质量责任书,强化企业药品质量第一责任人的主体意识。2014年上半年,在产的18家药品生产企业未发生严重违法违规行为,生产产品也未在市场被抽检到假劣药品。
二是严格规范医疗器械使用。贯彻医疗器械“五整治”要求,联合市卫生局开展医疗机构违规使用医疗器械专项整治,重点排查县级以上医疗机构有无违法行为。结合高风险医疗器械经营和使用环节,重点对乡镇医疗机构、私立医院及个体诊所医疗器械的供货渠道,储存保管条件是否符合相关规定进行监督检查。
三是强化化妆品生产监管。制定了《2014年药化生产监督检查计划》,明确了检查时间、检查内容和检查范围,对具体参与执法的人员做到分工明确,责任到人,实行一对一,一帮一的细化检查。辖区内3家化妆品生产企业监督检查覆盖面达100%,责令整改1家。
四是抓好医疗制剂源头。制定《眉山市2014年医疗机构制剂配制检查实施方案》,出动执法人员20人次,对3家医疗机构制剂开展全面监督检查,发出责令改正通知书2家,及时纠正了医疗机构制剂管理不规范的行为,确保医院制剂配制质量安全有效。
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