内江市局开展无菌和植入类医疗器械督查

近日，内江市食品药品监督管理局组织开展了市直医疗机构无菌和植入类医疗器械使用环节的督查。

督查期间，督查组详细检查了无菌和植入类医疗器械的购进、验收记录、仓库管理、植入或介入体内医疗器械使用后跟踪情况、医疗器械不良事件监测开展情况等。督查发现，个别医疗机构未按规定开展医疗器械不良事件监测工作，储存的一次性无菌医疗器械不符合说明书要求，体外诊断试剂验收记录不规范、不完整。对此，督查组已下达了2份书面责令整改通知书，并交由所在地县（区）食品药品监督管理局依法处理并督促整改。

下一步，内江市食品药品监督管理局将继续开展对其他医疗器械经营企业和使用单位的督查，进一步规范无菌和植入类医疗器械经营使用行为，确保器械质量安全。