四川省食品药品监督管理局办公室关于成立四川省仿制药质量和疗效一致性评价办公室的通知

各市（州）局，省局各处室，各直属单位：

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）要求，切实推进我省仿制药质量和疗效一致性评价工作，省局决定成立仿制药质量和疗效一致性评价办公室。现将具体事项通知如下：

一、主要职责

负责全省一致性评价工作的总体规划和组织协调。

二、组成人员

主任：何畏 药化注册处处长

常务副主任：袁军 省食品药品检验检测院副院长

副主任：王伯颖 药化注册处副处长

杜宇 药化生产处副处长

杨麟 省食品药品安全监测及评审认证

中心副主任

其余成员由省局药化注册处、药化生产处、省食品药品检验检测院、省食品药品安全监测及评审认证中心相关人员组成。办公室地址设四川省食品药品检验检测院。

办公室下设专家委员会，由省食品药品检验检测院牵头成立，协助一致性评价办公室开展工作，负责我省仿制药质量和疗效一致性评价工作的技术指导。

办公室及专家委员会人员调整由各成员单位提出，报经办公室主任审批。办公室任务完成后自动撤销。

附件：四川省仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会

成员名单

四川省食品药品监督管理局办公室

2016年5月13日

附件

四川省仿制药质量和疗效一致性评价

专家委员会成员名单

组长：袁军 省食品药品检验检测院副院长

副组长：吴承云省评审认证中心药品注册审评科科长

顾问（按姓氏笔画排名）：

张志荣、陈明辉、涂家生、晁若冰

成员（按姓氏笔画排名）：

合成组：刘家健、吴勇

药剂组：邓盛齐、何勤、黄园、龚涛

药分组：甘良春、付平、朱蓉、陈红、李波、杨蕾、

周益芬、郑萍、郭子渊、谢华

生物等效性研究组：梁茂植、蒋学华