凉山州局召开2015年四季度暨年度药品质量安全风险研判例会

为加强凉山州药品安全形势评估，及时防控药品质量安全风险，保障人民群众用药安全，凉山州食品药品监管局于2016年1月5日召开了2015年四季度暨年度药品质量安全风险研判例会。

本次风险研判工作以各县市局、下属事业单位、相关科室提交的药品质量安全风险研判报告和风险信息为基础数据，采用ICH Q9（质量风险管理）推荐的FMEA（失败模式及效应分析）方法进行风险评估和管理，商讨防控措施并提出防控建议。风险研判工作组共收集全州药品质量安全风险信息197项，通过归并、汇总和分析，对多次出现的相同风险信息评级进行适当提升，明确凉山州药品生产环节、流通使用环节和检验监测监管三类风险信息共21项，其中一般风险7项，占33.3%，中等风险8项，占38.1%，严重风险6项，占28.6%，综合评定当前凉山州药品质量安全风险等级为“中等”。依据风险信息严重性、发生可能性和被发现难易程度，工作组针对各类风险信息或问题提出了防控措施和监管建议，并最终形成了药品质量安全风险研判报告上报省食品药品监管局。

通过开展药品质量安全风险研判工作进一步梳理了监管工作思路，深入分析了现存的监管隐患，提出了防控建议，为确保广大人民群众用药安全提供了有力保障。