农业部公告 第2132号(核发GMP及生产许可证)
中华人民共和国农业部公告 第2132号 |
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,华北制药股份有限公司等7家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
农业部
2014年7月23日
附件
兽药 GMP 及生产许可证目录
企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP 证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 | |
华北制药股份有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、冻干粉针剂/非最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 河北省石家庄市和平东路华药东街6号 | (2014)兽药GMP证字148号 | (2014)兽药生产证字03172号 | GMP证书:2019年7月22日 生产许可证:2019年7月22日 | 新建 | |
粉针剂、非氯消毒剂(液体) | 河北省石家庄市高新技术开发区海河道108号 | ||||||
洛阳惠中生物技术有限公司 | 胚毒灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线 | 洛阳市洛龙区牡丹大道18号 | (2014)兽药GMP证字149号 | (2014)兽药生产证字16300号 | GMP证书:2019年7月22日 生产许可证:2019年7月22日 | 新建 | |
华北制药集团动物保健品有限责任公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 | 河北省石家庄市华清街19号 | (2014)兽药GMP证字150号 | (2014)兽药生产证字03020号 | GMP证书:2019年7月22日 生产许可证:2019年7月22日 | 复验 | |
日照康祥生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、杀虫剂(固体) | 山东省日照市高科园区聊城路69号 | (2014)兽药GMP证字151号 | (2014)兽药生产证字15237号 | GMP证书:2019年7月22日 生产许可证:2019年7月22日 | 复验 | |
陕西蓝牧生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 陕西省泾阳县三渠镇大寨村 | (2014)兽药GMP证字152号 | (2014)兽药生产证字27045号 | GMP证书:2019年7月22日 生产许可证:2019年7月22日 | 迁址重建,同时变更企业法人、负责人、企业名称(原名:西安蓝牧动物药业有限公司) | |
山东迅达康兽药有限公司 | 粉剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 济南市农业高新技术开发区 | (2014)兽药GMP证字153号 | (2014)兽药生产证字15104号 | GMP证书:2019年7月22日 生产许可证:2019年7月22日 | 原址改扩建,复验。增加粉剂、片剂(含中药提取)、散剂的含中药提取 | |
宁夏泰瑞制药股份有限公司 | 非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素) | 宁夏银川市永宁县望远开发区 | (2010)兽药GMP证字81号 | (2012)兽药生产证字30001号 | GMP证书:2015年3月8日 | 生产许可证:2017年2月23日 | 原址改扩建,增加非无菌原料药(土霉素、酒石酸泰万菌素)、预混剂(金霉素),同时变更企业法人、 负责人 |
粉剂、预混剂、非无菌原料药(泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、盐酸大观霉素、土霉素、酒石酸泰万菌素)、预混剂(金霉素) | (2012)兽药GMP证字268号 | GMP证书:2016年4月24日 | |||||
非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、替米考星、延胡索酸泰妙菌素、硫氰酸红霉素) | (2012)兽药GMP证字628号 | GMP证书:2016年4月24日 |