医药产品全链条创新促进企业快速发展
我省现有医药产品仿制产品多、新品种少,品种重复率高,亟待科技创新驱动产业转型升级。以成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“苑东生物”)为代表的一批创新型医药企业注重自有知识产权的核心产品研发,加快国际化和资本化进程,保持了快速发展势头,正在成为我省生物医药产业转型升级创新发展的新军。
苑东生物依托“长效和超长效DPP-IV抑制剂优格列汀等创新药物的开发”“基于血管靶向抗凝药物-Xa因子抑制剂的开发”等重大科技项目实施,注重平台建设和人才培养引进,强化核心产品研发,成效明显。 一是 提升创新能力,每年将销售收入的15%以上投入研发,引进多名国际知名药企研发骨干,建立了企业研发中心、博士后流动站等技术平台。 二是 加强核心产品研发,聚焦抗肿瘤、糖尿病、抗血栓、麻醉镇痛、儿童用药等领域,推进20余项首创药物研发,基本形成了自有核心产品梯队。其中化学1类新药长效DPP-IV抑制剂优格列汀I期临床研究进展顺利,靶向Xa因子抑制剂CX3002等多个药物进入I期临床研究;枸橼酸咖啡因注射液填补了国内早产儿呼吸暂停症临床用药的空白;布洛芬注射液是国内拥有自主知识产权的首个输注用非甾体抗炎药;马来酸氟吡汀胶囊是具有止痛、肌松、神经保护作用的中枢镇痛药。 三是 不断提升品质,推进药物一致性评价,率先在省内开展了富马酸比索洛尔片等多个品种的一致性评价工作,有望首批通过一致性评价认定。 四是 加快国际化进程,乌苯美司获得了日本MF登录证书,富马酸比索洛尔等多个品种将提出日本或欧盟注册申请。
目前企业在天府国际生物城兴建子公司实施“创新药物产业化基地”建设,并进入IPO辅导期。以苑东生物为代表的一批创新型企业,通过医药产品全链条创新将进一步支撑我省医药成果转移转化和产业创新发展。