四川省首家医疗器械临床试验机构备案成功

日前，成都市妇女儿童中心医院通过国家食品药品监管总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，成为我省首家医疗器械临床试验备案机构。

自《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》发布后（2018年1月1日正式实施），成都市妇女儿童中心医院高度重视，立即着手组织相关专业科室学习，对政策进行解读，按要求提交相关申报资料并成功备案。成都市妇女儿童中心医院成功备案，对我省二级甲等以上医疗机构参与医疗器械临床试验机构备案具有引领示范作用，对于推动我省医疗器械临床试验机构有序发展，鼓励医疗器械产品创新，促进医疗器械产业健康发展具有十分重要意义。

截至目前，国家食品药品监管总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”公布的备案机构已有17家。下一步，四川省食品药品监督管理局将加大对全省二级甲等以上医疗机构开展医疗器械临床试验机构备案工作的政策引导，积极推动医疗器械临床试验区域伦理委员会建设，促进医疗器械产业健康发展。

（医疗器械监管处）