农业部公告 第2422号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等 10 家单位申报的牛病毒性腹泻 / 黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗( NMG 株 +LY 株)等 2 种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所提交的猪支原体肺炎活疫苗( 168 株)增加规格变更注册。特此公告。
附件: 1. 新兽药注册目录
2. 试行规程
3. 质量标准
4. 说明书和标签
农业部
2016 年 7 月 14 日
附件 1 新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
牛病毒性腹泻 / 黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗( NMG 株 +LY 株) | 中国兽医药品监察所、金宇保灵生物药品有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 | 二类 | ( 2016 )新兽药证字 51 号 | 注册 | 4 年 |
猪细小病毒病灭活疫苗( NJ 株) | 国家兽用生物制品工程技术研究中心、辽宁益康生物股份有限公司、广西丽原生物股份有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、重庆澳龙生物制品有限公司、福建傲农生物科技集团有限公司 | 三类 | ( 2016 )新兽药证字 52 号 | 注册 | 3 年 |
猪支原体肺炎活疫苗( 168 株) | 南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所 | 二类 | ( 2007 )新兽药证字 10 号 | 变更注册:增加规格 50 头份 / 瓶 | / |