农业部公告 第2403号

01.06.2016  00:04
                                        农业部公告 第2403号

   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所等7家单位申报的水貂出血性肺炎二价灭活疫苗(G型DL15株+B型JL08株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录
      2.试行规程

      3.质量标准
      4.说明书和标签

                                                     农业部

                                                                                                                                                                            2016年5月6日

 

 

 

 

 

附件 1                                                                                        新兽药注册目录
    

   
 

新兽药名称


 

 

研制单位


 

 

类别


 

 

新兽药注册证书号


 

 

备注


 

 

监测期


 

 

水貂出血性肺炎二价灭活疫苗(G型DL15株+B型JL08株)


 

 

中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司


 

 

二类


 

 

(2016)新兽药证字40号


 

 

注册


 

 

4年


 

 

美洛昔康片


 

 

瑞普(天津)生物药业有限公司、江西省特邦动物药业有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、保定冀中药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司


   

 

五类


 

 

(2016)新兽药证字41号


 

 

注册


 

 

3年


 










2019年1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示
1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示 药监所
2018年12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公药监所
2018年12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示药监所