兽药行业的发展现状与发展趋势
06.07.2016 01:29
本文来源: 药监所
兽药行业的发展现状
兽药，也称为动物保健品，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中兽药、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。兽药不仅在畜禽等经济动物的疾病诊断预防治疗上得到广泛应用，而且越来越重视改善动物生产性能、提高生产效率。兽药使用对象，也由单一畜禽扩展到渔业养殖、宠物和野生动物等品种。
改革开放30多年来，我国兽药产业由小到大，已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样、技术较为先进、产业链较为完整并具有一定国际竞争力的行业。目前，全国兽药企业达1800多家，均通过了兽药GMP认证，兽药行业年销售额超过400亿元人民币。
兽药产品质量水平大幅提升。为保障动物源性食品安全，农业部严格兽药安全监管，不断加强动物产品中兽药残留源头控制，通过多年的不懈努力，兽药抽检合格率稳步提高。2014年全国抽检兽药15125批，合格率达到95.3%，比2013年提高2.1个百分点。
兽药产品追溯制度稳步推进，兽药生产、经营和使用将逐步实现全程追溯。自2015年起，农业部将有计划、分步骤地推进兽药产品追溯管理工作。2015年7月31日前，实现重大动物疫病疫苗全部赋二维码出厂、上市销售；2015年12月31日前，实现所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售；2016年6月30日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售；2016年1月1日起，启动实施兽药经营和监管环节追溯管理，逐步实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通；2016年7月1日起生产的、未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药产品将不得上市销售。
兽药产业的发展趋势
(一)兼并、重组、整合渐行渐近
我国的兽药企业总体上以中型为主，生药企业以大中型企业为中坚力量，化药企业以中小型企业为主。从产业集中度的角度来看，生药企业的CR10指标(CR为产业集中度的指标，CR10为销售前十名企业销售额占该类行业总销售额的比重)达50.95%，集中度较高，竞争主要集中在大型企业之间。我国化药企业众多，中小型企业占到厂商总数的90%左右，2013年化药制剂企业销售集中度指标CR10为21.21%，未来兼并重组向规模化方向发展是必然趋势，具有突出创新能力的企业将会利用资本和技术优势，积极进行产业布局，覆盖原料、兽药制剂、生物制品等整个产业链。
(二)监管体制和防疫体系的逐步完善，监管将日趋严格
自2004年新的《兽药管理条例》推行以来，国家相继出台了一系列法律法规规范兽药行业的发展。目前，我国已经建立了以兽药GMP、GSP为标准的兽药行业生产和经营的管理规范以及兽药产品批准文号核发与监督管理制度，完善了新兽药的注册、管理和专利保护措施，又通过《中华人民共和国动物防疫法》、《中华人民共和国食品安全法》等强化了兽药行业的监督执法机制。
兽药产品的品质直接关系到动物食品的安全，国家对此高度重视，2015年政府工作报告中提出 “ 综合治理农药兽药残留等问题，全面提高农产品质量和食品安全水平 ” 的要求，农业部等相关执法部门将不断加大兽药质量监管力度。
2014年4月，农业部办公厅印发了《关于依法做好从重处罚兽药违法行为有关工作的通知》(农办医〔2014〕19号)，要求各级兽医管理部门按照 “ 要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众 ‘ 舌尖上的安全 ’” 的要求，切实加大兽药监管力度，根据从重处罚公告(农业部公告第2071号)规定，从重处罚触及红线、底线的兽药违法行为，进一步提高兽药质量安全水平，保障动物产品质量安全。
(三)兽药产品结构将不断优化
目前国内兽药产品结构不尽合理，尤其是在化药市场，低端产品同质化现象十分普遍。厂商的竞争主要以价格战为主，一定程度上压缩了兽药行业的利润空间，按产品剂型分，目前我国粉散剂和预混剂产量最多。一些高科技兽药剂型，如靶向剂型、透皮吸收剂等却十分稀少；按使用动物分，主要为常规的家畜家禽用兽药，而大家畜、特种动物、观赏动物、宠物等动物用的品种非常缺乏，特别是宠物用药，主要为人用药品。生物制品中，水禽疫苗、水生动物疫苗和诊断试剂比较缺乏；从工艺角度分析，耐热保护剂疫苗、稳定可靠的多价苗、多联苗以及佐剂等尚有待进一步开发。
未来通过技术和产品创新，兽药产品结构将不断优化。抗寄生虫药、非甾体抗炎药、复方制剂、兽用中草药、宠物用药、兽用原料药等产品比重将不断提升。
本文来源: 药监所
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