达州市全面开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查

达州市食品药品监管局近期在辖区范围内全面开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查。

本次检查重点是经营企业是否建立并有效实施医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度；医疗机构是否建立并有效实施医疗器械进货查验记录制度，是否将植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中，是否落实了产品追溯机制，是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁，并建立相关记录等。

此次专项行动共出动检查人员236人次，车辆52台次，对35家县级以上医疗机构和42家涉及到无菌 医疗器械 和植入性医疗器械的经营企业进行了全面检查。