川药采联办〔2015〕3号关于停止部分药品上网采购并给予不良记录的通知

各市州药品集中招标采购领导小组办公室、省直及中央在川医疗机构、相关生产企业：

根据国家食品药品监督管理总局发布的《药品质量公告（总第6期）》（2014年第62号）文件，按照《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理办法》、《四川省基本药物采购配送管理办法（试行）》和《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）》有关规定，对涉及我省集中上网采购的药品进行如下管理：

一、对集中上网限价采购的基本药物：南京白敬宇制药有限责任公司生产的红霉素眼膏（0.50%），一批次抽检不合格; 吉林省辉南辉发制药股份有限公司生产的甲硝唑阴道泡腾片（0.2g），一批次抽检不合格；哈尔滨泰华药业股份有限公司生产的乳癖消颗粒【每袋装8g(相当于原药材6g)】，三批次抽检不合格；郑州卓峰制药有限公司生产的盐酸川芎嗪注射液（2ml:40mg），三批次抽检不合格；悦康药业集团有限公司生产的紫杉醇注射液（5ml:30mg），三批次抽检不合格。取消上述药品的上网销售资格，且上述违规品种三年内不得再参加四川省基本药物的集中采购工作。

二、对中标基本药物: 哈尔滨泰华药业股份有限公司生产的乳癖消颗粒【每袋装8g(相当于原药材6g)】，三批次抽检不合格,取消该品种本轮基层医疗机构基本药物中标资格，且该违规品种三年内不得再参加四川省基本药物集中招标采购工作。

三、给予南京白敬宇制药有限责任公司、吉林省辉南辉发制药股份有限公司、哈尔滨泰华药业股份有限公司、郑州卓峰制药有限公司和悦康药业集团有限公司不良记录各一次；并将哈尔滨泰华药业股份有限公司列入“黑名单”。

四川省药械集中采购工作联席会议办公室

                                                                  2015年1月30日