四川省食品药品监督管理办公室关于召开省“十二五”规划医疗器械不良事件重点监测项目开题会暨监测工作启动会的通知

各有关单位：

根据国务院《关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》（国发〔2012〕5号）和食品药品监管总局《关于开展医疗器械不良事件重点监测工作的通知》（食药监办械监〔2014〕106号）要求，我省承担2类齿科类材料（玻璃离子树脂和复合树脂充填材料）重点监测品种。经研究，我局决定于2014年9月29至30日召开全省“十二五”规划医疗器械不良事件重点监测项目开题会暨监测工作启动会。现将有关事项通知如下。

一、会议内容

（一）对2类齿科类材料（玻璃离子树脂和复合树脂充填材料）不良事件重点监测方案进行专家论证；

（二）对医疗器械不良事件重点监测报告技术指南进行专家论证；

（三）布置重点监测工作的相关任务及要求；

（四）四川大学华西口腔医院讲解齿科类材料不良事件重点监测技术规范；

（五）2类齿科类材料《重点监测筛选表》填写内容培训；

（六）《可疑医疗器械不良事件报告表》填写内容及网络直报培训。

二、参会单位及人员：

（一）监测点所在市（州）监测中心负责人1名（监测点单位名单详见附件1）；

（二）监测点医院分管领导及主要涉械科室负责人、联络员（各1名，每个监测点共3人）；

（三）医疗器械相关专家;

（四）并邀请省卫计委相关部门领导参加。

三、会议时间

2014年9月28日下午报到，9月29-30日会议两天。

四、会议地点

云龙宾馆（地址:成都市青羊区锣锅巷122号,联系电话：028-68780888）

五、其他事项

（一）请各参会单位按照通知要求安排人员参会，参加人员会议食宿费用由药品不良反应监测中心承担，交通费自理。

（二）请各相关单位将参加人员情况及时填写会议回执（见附件2）并于9月23日之前传真至028-86009713，同时发送电子邮件至[email protected]。

（三）会议联系人:刘晓兰、文竹

联系电话：028-86927625、86009713

附件：1.医疗器械不良事件重点监测工作启动会参会单

位名单

2.会议回执

四川省食品药品监督管理局办公室

2014年9月15日

附件1

医疗器械不良事件重点监测工作启动会参会单位名单

附件2

会 议 回 执