四川省食品药品监督管理局关于开展“亮剑行动”药品安全专项整治及安全生产大检查督查工作的通知

各市（州）食品药品监督管理局：

全省“亮剑行动”药品（含化妆品、医疗器械）安全专项整治行动开展以来，已取得较好成效，目前正处在集中整治查处的关键阶段。为总结前期经验、查找存在的问题，督促各地进一步加快工作进度、强化案件查处，确保专项行动取得实效，经研究，省局决定结合省政府安办安全生产大检查的要求，对省内“亮剑行动”药品（含化妆品、医疗器械）安全专项整治行动及安全生产大检查开展情况进行督查。现将有关事项通知如下：

一、督查时间

自2014年8月下旬起，为期1个月。

二、督查内容

各地药品（含化妆品、医疗器械）安全专项整治行动专项行动开展情况、取得的成绩和经验、存在的问题和困难、下一步工作措施和工作建议；药品、化妆品生产经营、医疗器械生产销售等环节安全生产大检查开展情况。

三、督查方式

实行领导分片负责，处室负责人带队，采取听、看、查、问、议等方式，深入生产经营使用单位明查暗访，听取各地专项行动和安全生产大检查的汇报，召集有关人员进行座谈讨论。

督查中，每个市州原则上应采取随机抽查的方式，现场检查生产企业1-2家、经营企业2-4家、使用单位1-2家，原则上应涵盖药品、化妆品、医疗器械、医疗机构制剂单位。现场检查项目详见督查评价指标。

结合资料检查和现场检查情况，督查组进行最终评分，并将市局汇报材料连同评分表一并收集后反馈药化生产监管处。

四、督查分组

第一组　成都、德阳、绵阳

　　　　组长：陈勇

第二组　乐山、雅安、遂宁

组长：徐健康

第三组　资阳、内江、宜宾

组长：王涛

第四组眉山、凉山、攀枝花

　　　　组长：曹力

第五组南充、广安、甘孜

　　　　组长：吴锐

第六组广元、达州、巴中

组长：刘湜敏

第七组自贡、泸州、阿坝

组长：谢伟

督查组成员由组长确定。

五、督查依据

省局“亮剑行动”药品安全专项整治行动的有关文件、会议要求。

六、督查要求

（一）各市、州局要高度重视此次全省食品药品监督管理督查工作，要按照督查评价要求认真开展自查自纠，并写出自查汇报材料，做好督查前的准备工作。

（二）各督查组要认真开展检查，对工作不到位、工作成效不彰的要提出批评和整改要求。因履职不到位、玩忽职守而发生重大食品药品安全事故，造成严重社会影响及后果的，要并在全系统进行通报，依纪依法追究主要领导的责任和相关人员的责任。

（三）各督查组要注意收集总结各地工作中有创新、有实效的好经验和好做法，利用新闻媒体和省局网站、简报进行宣传和推广；要注意发现工作中存在的不足和问题，及时提出整改措施，督促整改。

（四）督查组要严格执行廉政和保密等相关规定。督查工作要轻车简从，廉洁自律，生活统一安排，严禁接受行政相对人的宴请，不接受任何形式的馈赠。

（五）督查结束后，各督查组要认真总结督查工作开展情况、取得的主要成绩、发现的主要问题、提出的整改要求等内容，形成书面督查报告，于10月10日前连同督查评分表一并交省局药化生产监管处。

联系人：王伯颖

联系电话：028-86785336

附件：

2014年“亮剑行动”药品安全专项整治暨安全生产大检查督查评分表.doc

四川省食品药品监督管理局

2014年8月29日